個人情報の管理

知っておきたい治験のアレコレ

個人情報の管理

個人情報の管理 薬が開発され承認申請前には、人体による治験が行われ、その結果報告を行う形で承認申請の資料が提出されます。こうした試験結果については、データ化していることがポイントで人名など個人情報が解るデータは総て匿名にて行われます。
もっとも治験を行う上では個人データは一切、不要となるため、必要なのは年齢や性別、身長・体重などの数値です。第三者から見ても個人が特定されるデータは資料として残さない取り組みが実施されるため、その点については安心することができます。
治験の報告にあたっては、人の違いを表す上ではAという人とBという人といった具合にアルファベットで表記されることも多いです。まず名前自体を載せないことから始まり、身長や体重に関しても必要な範囲だけ載せるという徹底的な措置が行われます。
特に体重や身長に関係しない薬の作用に関しては、その表記すらしないこともあります。治験は個人情報の漏えいが発生しやすい分野なので、逆に徹底したデータ管理が重視されています。

治験に参加した場合の個人情報保護について

治験に参加した場合の個人情報保護について 治験に参加した場合の個人情報は基本的にしっかりと保護されるので安心です。近年では医療業界に限らずプライバシー保護の重要性が増しています。厚生労働省は「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」を発表しました。このガイドラインでは氏名や生年月日など患者を特定できる情報に関する取扱い方法が定められています。基本的に患者を特定できる情報は守られており外部に知られる心配はありません。安心して治験を受けることができます。
治験に参加する場合は、担当医師から研究内容に関する文書による説明が行われます。患者が自らの意思で文書によって同意する必要があります。同意説明文書には研究の内容や予想されるメリット・デメリットなどが記載されています。患者は研究内容について十分に納得した上で参加することになります。臨床試験に参加するかどうかは完全に患者の意思に基づいて決められます。途中で中止することも可能なので安心です。

新着情報

◎2019/6/26

治験中やその前の運動
の情報を更新しました。

◎2019/3/22

国のルールよって行われる
の情報を更新しました。

◎2019/2/8

個人情報の管理
の情報を更新しました。

◎2019/1/10

サイト公開しました

「治験 情報」
に関連するツイート
Twitter

治験情報》 【肺がん:一次治療】PD-L1発現量が1〜49%再発・転移性非小細胞肺がんに対する「ニボルマブ/レラトリマブ配合剤+化学療法」治療の有用性を「キイトルーダ+化学療法」と比較検証するPhase3試験『RELATIVITY-1093』が日本でも始まった。

返信先:私も治験興味あります!情報共有いただけると嬉しいです🥹

乳がん複数新薬同時評価 名市大が治験開始|中部経済新聞 愛知・岐阜・三重・静岡の経済情報

明治HD 「正しくない情報をSNSで広め、他人の接種を妨害するのは好ましくない」 安全性のエビデンスを国も明治も示していない、その接種を他人に勧める事は "好ましくない" どころの騒ぎじゃない、とは明治は考えないのか? 安全性を証明する義務がある。 治験は何年した⁉️

返信先:他1自分たちで考えてもう少し政府に対して物を言おうよ、てこと。日本のやり方っていうとメディアを鵜呑みにしてたらいつの間にやら農家酷使し食糧自給率低下させる政策や、日本人の身体利用した多国籍製薬会社の治験天国になった。個人情報一括管理もセキュリティ上まともではないと思うよ。